Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd.-ի կողմից արտադրված հակագենային ինքնաթեստավորման փաթեթները ստացել են ԵՄ ինքնափորձարկման CE հավաստագրման որակավորում:CE ինքնաստուգման հավաստագիրը տարբերվում է պայմանական ԵԽ համապատասխանության ինքնահռչակումից, այն պետք է անցնի արտադրողի բժշկական սարքերի արտադրանքի խիստ տեխնիկական վերանայում Եվրոպական Միության կողմից ճանաչված երրորդ կողմի ծանուցված մարմնի կողմից, ինչպես նաև պետք է անցնի: կլինիկական հաստատությունների կլինիկական փորձարկումների պահանջները:Հավաստագիրը կարող է տրվել միայն այն բանից հետո, երբ ապացուցվի, որ արտադրանքը կլինիկական աշխատանքի անվտանգ և հուսալի է և համապատասխանում է միջազգային տեխնիկական ցուցանիշներին:
Հարկ է նշել, որ այս անգամ Kinwofu-ն ձեռք է բերել ինքնաթեստավորման տարբերակի CE սերտիֆիկացում, ինչը նշանակում է, որ Jinwofu-ի՝ covid-19 հակագենի թեստի հավաքածուի ինքնաթեստավորման տարբերակը տնային օգտագործման համար կարող է շուկայահանվել և վաճառվել ԵՄ անդամ 27 երկրներում և այլ երկրներում: երկրներ, որոնք ճանաչում են ԵՄ ԵԽ սերտիֆիկատը:Փորձարկողն այն կարող է գնել խոշոր սուպերմարկետներում կամ դեղատներում, իսկ անհատները կարող են իրականացնել թեստավորման գործողություններ, ինչը ոչ միայն խնայում է թեստավորման ժամանակը, այլև բավարարում է տնային պայմաններում COVID-19 թեստավորման համաճարակի կանխարգելման կարիքները, ինչը մեծ հարմարավետություն կբերի սովորական մարդկանց։ .
Համաճարակների կանխարգելման և վերահսկման գլոբալ քաղաքականության աստիճանական բացմամբ՝ բարձրորակ ինքնափորձարկման արտադրանքը կարևոր դեր կխաղա համաճարակի նորմալացված կանխարգելման և վերահսկման գործում:
Չինաստանում անցկացվող CPPCC հանդիպման ժամանակ Չինաստանի Ժողովրդական Քաղաքական Խորհրդատվական Կոնֆերանսի Ազգային Կոմիտեի անդամ և Չունցին բժշկական համալսարանի նախագահ Հուանգ Այլոնգը առաջարկել է, որ առկա համաճարակային կանխարգելման և վերահսկման հիման վրա, նորմալացված համաճարակի կանխարգելում և վերահսկում: Պետք է հնարավորինս շուտ ստեղծվի «լայնածավալ արագ հակագենի հայտնաբերման հիման վրա տնային ինքնափորձարկման + նպատակային փոքրածավալ ճշգրիտ նուկլեինաթթվի հայտնաբերման» մոդելը: Լիովին օգտագործում է առկա նուկլեինաթթվի և հակագենի հայտնաբերման տեխնոլոգիաների համապատասխան բնութագրերը և առավելությունները: մեծ տվյալների տեխնոլոգիայի կիրառումը:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-01-2023